İnsan Araştırmaları Etik Kurulu'na başvurular e-posta üzerinden alınmaktadır.

Aşağıda açıklanan sürece göre hazırlanan belgelerinin ueam@metu.edu.tr adresine iletilmesi başvuru için yeterlidir.

Başvuruların değerlendirilerek yanıtlanması en az 8 hafta sürmektedir.

I. AŞAMA: BAŞVURUNUN YAPILMASI

Başvuru için gerekli form ve dokümanlar:

1. Başvuru Formu
   
• Başvuru formunun iki nüsha düzenlenmesi, nüshalardan birinin imzasız Word dosyası, diğerinin ise imzalı pdf dosyası olarak kaydedilmiş olması gerekmektedir.
2. Gönüllü Katılım Formu (ya da Bilgilendirilmiş Onam Formu)
3. Ebeveyn Onay Formu (varsa)
4. Çalışmada kullanılacak ölçek/anket, mülakat veya diğer bilgi toplama araçlarının (varsa) birer kopyaları
5. Katılım Sonrası Bilgilendirme Formu (varsa)
6. Başvuru Kontrol Listesi

İlgili formlara ve örneklerine yan menüdeki Formlar sekmesinden ulaşabilirsiniz.

Önemli Not: Katılım Sonrası Bilgilendirme Formu'nun gerekli olabileceği çalışmalar:

• Çalışmanın amacının, Gönüllü Katılım Formu'nda katılımcılara tam olarak aktarılamadığı çalışmalarda,
• Katılımcılarda çalışmaya yönelik daha fazla bilgi alma gereksinimi oluşturabilecek durumlarda/çalışmalarda,
• Katılımcıların, çalışmaya katılımdan kaynaklı olası duygu durumu değişiklikleri yaşama ihtimallerinin olması durumlarında.

Hazırlanan formların ueam@metu.edu.tr adresine e-posta olarak gönderilmesi gerekmektedir.

II. AŞAMA: DEĞERLENDİRME VE SONUÇ

• Başvuru, ilgili İAEK hakemleri tarafından değerlendirilir. Değerlendirme sonucu alınan karar ve kabul durumunda etik onay belgesi e-posta aracılığıyla araştırmacıya gönderilir.
• Katılımcılar için minimumun üzerinde rahatsızlık ya da risk içerdiği düşünülen araştırmalar, ihtiyaç duyulması durumunda hakemlerin yanı sıra İAEK tarafından da değerlendirmeye tabi tutulabilir.
• İAEK değerlendirme sürecinde, Başvuru Formu'nda sağlanan bilgilerle birlikte, araştırmada kullanılacak Gönüllü Katılım Formu'nun, Katılım Sonrası Bilgilendirme Formu'nun (gerekiyorsa), Ebeveyn Onay Formu'nun (gerekiyorsa) ve de kullanılacak ölçüm araçlarının kopyaları ayrıntılı olarak gözden geçirilir; araştırmanın evrensel araştırma etik ilkelerini gözeterek tasarlanılıp tasarlanmadığı değerlendirilir.
• Değerlendirme sonunda başvuruya yönelik, Kabul, Revizyon Gerekli veya Ret kararlarından birisi verilir.
• Bir çalışmanın "revizyon gerekli" değerlendirmesi almasının nedenleri arasında:
• Kullanılacak yöntemde ya da yöneltilecek sorularda düzeltilmesi gereken, rahatsız edici/tartışmalı unsurların bulunması,
• Bilgilendirilmiş Onam Formu'nda ve/ya Katılım Sonrası Bilgilendirme Formu'nda eksikliklerin bulunması sayılabilir.
• Bir çalışmanın reddedilmesinin nedenleri arasında:
• Katılımcılar için belirgin düzeyde rahatsızlık ya da risk içeren ve/ya ayrımcılığı teşvik edici yöntemlerin, yönergelerin, soruların yer alması sayılabilir.
• İAEK onayı, başvurunun içeriği değişmediği sürece ve başvuruda belirtilen araştırmanın başlangıç tarihinden itibaren 5 yıl süreyle geçerlidir.

SÜRE UZATIMI:

İAEK onayı, başvurunun içeriği değişmediği sürece ve başvuruda belirtilen araştırmanın başlangıç tarihinden itibaren onay yazısında belirtilen son tarihe kadar geçerlidir. Onay son tarihinden sonra aynı protokolü kullanarak araştırmalarına devam etmek isteyen araştırmacıların onay son tarihinden en az 8 hafta önce Başvuru Formunda yer alan Proje Uzatma Talebi kısmını doldurarak ueam@metu.edu.tr adresine göndermeleri gerekmektedir.

Uzatma sırasında değişiklik talebi olan araştırmacılar Başvuru Formu'nun Değişiklik Bildirimi kısmını da doldurmalıdır.

İÇERİKTE DEĞİŞİKLİK:

Anket, test ve ölçeklerin değiştirilmesi, yeni ilaveler yapılması, araştırmanın başlığının değiştirilmesi, yeni araştırmacılar eklenmesi ve benzeri durumlarda Başvuru Formu'nun ve buna ek olarak Proje Değişiklik Bildirimi kısmının doldurularak yine ueam@metu.edu.tr adresine gönderilmesi gerekmektedir.

İAEK başvurularının, ilgili araştırmanın başlangıç tarihinden en az 8 hafta önce UEAM'ye yapılması önerilmektedir. İlgili değişiklik İAEK tarafından değerlendirilip değişiklik onayı araştırmacıya iletilir.

UEAM, içeriği değişen, ancak İAEK sekretaryasına bildirilmeyen İAEK başvuruları hakkında sorumluluk taşımamaktadır.